Erklärung des Prüfberichts

Titel Prüfbericht und Prüfberichtsnummer

Die Prüfberichtsnummer dient der eindeutigen Referenzierung; sie ist bei Fragen oder Korrespondenz zu Prüfberichten immer anzugeben.

Im Normalfall wird der Prüfbericht lediglich mit 7 Ziffern bezeichnet (000-0000).

Falls der Prüfberichtsnummer ein Slash mit Buchstabe(n) folgt, handelt es sich um einen Teilbericht (000-0000/X). Anwendungsbeispiel: Ein Auftrag wird auf mehrere Berichte verteilt.

Folgt der Prüfberichtsnummer der Buchstabe K, handelt es sich um einen korrigierten Prüfbericht (000-0000-K0 oder 000-0000/X-K0). Ein korrigierter Prüfbericht wird immer gekennzeichnet.

Untertitel

Die Kurzbeschreibung des Auftrags wird von Labor Veritas festgelegt.

Kundenname

Inkl. Eck- und Kontaktdaten

Auftragsvergabe durch

Ansprechperson, an welche sich die Kommunikation von Labor Veritas richtet

Probenahme

«Probenahme durch Auftraggeber», falls Kunde die Probenahme selbst durchführt oder keine Informationen zur Verfügung stehen

«Probenahme durch Labor Veritas»: Angabe der verantwortlichen Person sowie des Probenahmedatums

Probennummern

Probeneingang

Datum, an welchem die Probe bei Labor Veritas eingetroffen ist; Angabe eines Zeitfensters, wenn die Proben für den Auftrag über mehrere Tage verteilt eintreffen

Auftragsbearbeitung

Tag oder Zeitrahmen der Durchführung der Labortätigkeiten

Berichtsdatum

Ausstellungsdatum des Prüfberichts, gleichzeitig Datum des E-Mail-Versands

Marke der Schweizerischen Akkreditierungsstelle SAS

Bestätigung der Prüflaborkompetenz  gemäss ISO 17025

STS 0524 = offizielle Akkreditierungsnummer von Labor Veritas AG

Link SAS

ILAC-MRA-Logo

International Laboratory Accreditation Cooperation- Mutual Recognition Arrangement

Abkommen zur gegenseitigen Anerkennung akkreditierter Dienstleistungen, Eckpfeiler des internationalen Akkreditierungssystems; internationale Anerkennung des Zertifikats bzw. des Berichts

nur in Kombination mit SAS-STS-Marke gültig

grüner Balken – konforme Probe

Sofern anwendbare Limiten existieren, kann die Konformität beurteilt werden.

Farbe grün im Balken mit der Probenbezeichnung: Die Probe erfüllt die Limiten bzw. ist konform.

anwendbare Limiten: interne Richtwerte, rechtliche Vorgaben, Spezifikationen usw.

Grundlagen für die Bewertung

immer die aktuell gültige Version der Vorgaben, sofern nichts anderes erwähnt

Limite

sofern vorhanden, wie z. B. interner Richtwert, gesetzlicher Grenzwert, Spezifikationswert usw.

Methode

Referenzierung der angewandten Methode

Bei selbstentwickelten Methoden wird das Messprinzip (z. B. LC-MS/MS) oder die interne Arbeitsvorschrift (z. B. AP0_SAV_XXX) angegeben.

Messunsicherheit

Angabe in absoluten Zahlen, falls bekannt; gleiche Einheit wie Resultat und Limit.

zu berücksichtigen bei Konformitätsbewertungen gemäss Entscheidungsregel (Link)

Nachweisgrenze (NG) und Bestimmungsgrenze (BG)

Falls bekannt, wird die NG und BG in den gleichen Einheiten wie das Resultat angegeben.

Die NG bezeichnet den Wert, bis zu dem der Analysenparameter mit der angegebenen Methode gerade noch nachgewiesen werden kann. Liegt das Messresultat darunter, wird es mit «nn» angegeben.

Die BG ist die kleinste Konzentration eines Analyten, die quantitativ mit einer festgelegten Präzision bestimmt werden kann. Erst oberhalb der BG werden quantitative Analysenergebnisse angegeben. Liegt das Resultat zwischen NG und BG, wird das Resultat als kleiner (<) BG-Wert angegeben.

Parametergruppen

Parametergruppen sind durch Titel voneinander getrennt.

roter Balken – nonkonforme Probe

Sofern anwendbare Limiten existieren, kann die Konformität beurteilt werden.

Farbe rot im Balken mit der Probenbezeichnung: Die Probe erfüllt eine Limite oder die Limiten nicht bzw. ist nicht konform.

anwendbare Limiten: interne Richtwerte, rechtliche Vorgaben, Spezifikationen usw.

Informationen zur Probe

z. B. Zustand beim Probeneingang

rotes Messergebnis

Nonkonforme Resultate werden rot markiert.

blauer Balken – Konformität nicht bewertbar

Entweder ist keine Bewertungsgrundlage vorhanden, oder der Kunde wünscht keine Bewertung

blaues Messergebnis

Bei blau markierten Resultaten kann entweder aufgrund fehlender Limiten keine Bewertung vorgenommen werden, oder aber das Resultat kann unter Einbezug der Messunsicherheit nicht mit genügender statistischer Sicherheit als «konform» oder «nicht konform» beurteilt werden (Letzteres siehe Entscheidungsregel).

schwarzer Balken – Resultat ausstehend

schwarze Markierung für noch fehlendes Resultat bzw. fehlende Bewertung

QR-Code Ansprechpartner

Link zu den Ansprechpartnern mit sämtlichen Eckdaten

QR-Code

Link zum Leistungskatalog

Kommentar zum Gesamtauftrag

am Ende des Prüfberichts, bezieht sich auf den gesamten Auftrag

Erstunterschrift

Unterschrift des Prüfleiters

Zweitunterschrift

bei GMP-Aufträgen erforderlich

Abkürzungen

mit den Einheiten verwendete Abkürzungen oberhalb der Legende erklärt